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Losartán potásico comprimidos de 50 mg Transcripción Prospecto: Información para los Zovencal 25mg, 50mg y 100mg comprimidos de losartán potásico usuario Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. • Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. ¿Cuál es en este prospecto: 1. Qué Zovencal 25mg, 50mg y 100mg comprimidos son y lo que se utilizan. 2 Lo que hay que saber antes de tomar los comprimidos de 25mg, 50mg y 100mg Zovencal. 3 Cómo tomar 25 mg Zovencal, 50 mg y tabletas de 100 mg. 4 Posibles efectos adversos. 5. Conservación de comprimidos de 25 mg, 50 mg y 100 mg Zovencal. 6 Contenido del envase e información adicional. 1. ¿QUÉ 25mg ZOVENCAL, 50mg y 100mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de las tabletas es Zovencal losartán potásico. Esto pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia química que ocurre en el cuerpo, que contrae los vasos sanguíneos haciendo más difícil que la sangre pase a través de ellos y haciendo que su presión arterial aumente. Zovencal tabletas bloquea este efecto de la angiotensina II, lo que provoca que los vasos sanguíneos se relajen, y así disminuye la presión arterial. Su médico le ha recetado Zovencal tabletas porque • usted tiene hipertensión (presión arterial alta) losartán potásico que está contenida en Zovencal comprimidos también puede ser autorizado para tratar otras afecciones que no se mencionan en este prospecto. Pregúntele a su médico o farmacéutico si tiene más preguntas. 2. LO QUE NECESITA SABER ANTES DE TOMAR ZOVENCAL 25mg, 50mg y 100mg tabletas no toman 25 mg Zovencal, 50mg y 100mg comprimidos si: • es alérgico al losartán potásico, o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6.) • usted es más de 3 meses de embarazo. (También es mejor evitar Los comprimidos de losartán en su embarazo - ver sección Embarazo) • usted está planeando quedar embarazada • su función hepática está gravemente deteriorada • si usted tiene diabetes o insuficiencia renal y que está tratado con un medicamento para la presión arterial que baja que contiene aliskiren. Si piensa que alguna de estas situaciones le afecta, no utilice cualquiera de las tabletas. Hable con su médico y siga el consejo dado a usted. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Zovencal tabletas: • piensa que son (o pudiera estarlo). Los comprimidos de losartán no se recomiendan durante el embarazo temprano, y no deben tomarse si usted es más de 3 meses de embarazo, ya que puede causar daños graves a su bebé si se utiliza en esta etapa (ver sección Embarazo). sufrir de problemas hepáticos o renales han recibido un trasplante de riñón han sufrido recientemente vómitos y / o diarrea excesiva tiene una condición llamada 'estenosis aórtica "o" obstrucción de la salida' se sabe que tienen un estrechamiento u obstrucción de los vasos sanguíneos que conducen a los riñones • recibe diuréticos (medicamentos) o sabe que tiene niveles altos de potasio en su sangre (hiperpotasemia) o que está en una dieta baja de potasio • han tenido una historia de angioedema (hinchazón de la cara, labios, garganta y / o lengua) • sufren de insuficiencia cardíaca con / sin insuficiencia renal o la vida concomitante grave amenaza arritmias cardíacas. Es necesaria mucha cautela cuando se le trata con un β-bloqueante • sufrir de enfermedad cardiaca coronaria (causada por una reducción del flujo sanguíneo en los vasos sanguíneos del corazón) o de enfermedad cerebrovascular (causada por una circulación sanguínea reducida en el cerebro) • sufrir de hiperaldosteronismo primario (un síndrome asociado con un aumento de la secreción de la hormona aldosterona por la glándula adrenal, causada por una anomalía dentro de la glándula) • Si usted está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta: - un inhibidor de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si tiene problemas renales relacionadas con la diabetes. - Aliskiren Su médico puede comprobar su función renal, presión arterial, y la cantidad de electrolitos (por ejemplo potasio) en su sangre a intervalos regulares. Véase también la información bajo el título "No tome tabletas Zovencal '. Otros medicamentos y tabletas Zovencal a su médico si está tomando o ha tomado recientemente podría tomar cualquier otro medicamento. Su médico puede tener que cambiar su dosis y / o tomar otras precauciones: Si usted está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también la información bajo los epígrafes «No tome tabletas Zovencal" y "Advertencias y precauciones"). Además debe informar a su médico si usted está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos: • suplementos de potasio, agentes ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio. • rifampicina se utiliza en el tratamiento de la tuberculosis (TB) • fluconazol para el tratamiento de las infecciones por hongos como la candidiasis • litio, un medicamento utilizado para tratar ciertos trastornos mentales •, analgésicos antiinflamatorios no esteroides (como el ibuprofeno, naproxeno o diclofenaco ), inhibidores COX-2 (tales como celecoxib, etoricoxib o lumiracoxib) o más de 3 g de aspirina por día • altas dosis de tabletas de la pérdida de agua (diuréticos) • otros medicamentos que reducen la presión arterial, ya que pueden reducción adicional de la presión arterial. La presión arterial también puede ser bajado por uno de los siguientes medicamentos / clase de medicamentos: antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, baclofeno, amifostina y heparina • otros inhibidores de la ECA como captopril y lisinopril. La adición de otros medicamentos que reducen la presión arterial al bloqueo dual será necesario que para un control detallado de la función renal. Zovencal 25mg, 50mg y 100mg comprimidos con alimentos y bebidas Zovencal tabletas no presenta interacciones con los alimentos por lo que se puede administrar con o sin alimentos. Embarazo y lactancia Embarazo Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o pudiera estarlo). Su médico le aconsejará que deje de tomar los comprimidos de losartán antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de losartán en comprimidos. Los comprimidos de losartán no se recomiendan durante el embarazo temprano, y no deben tomarse cuando hay más de 3 meses de embarazo, ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir del tercer mes de embarazo. Lactancia Informe a su médico si está en periodo de lactancia oa punto de iniciar la lactancia materna. Los comprimidos de losartán no se recomiendan para las madres que están amamantando, y su médico puede elegir otro tratamiento para usted si desea dar el pecho, especialmente si su bebé es recién nacido o ha nacido prematuramente. Los niños y adolescentes menores de 18 años de losartán se ha estudiado en niños. Para obtener más información, hable con su médico. Conducción y uso de máquinas Zovencal tabletas pueden tener un efecto leve a moderada sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Ellos pueden causar mareos, sensación de debilidad y vértigo. Si usted experimenta alguno de estos efectos secundarios, entonces no debería conducir o utilizar máquinas. 25mg Zovencal, 50mg y 100mg comprimidos contiene lactosa Estos comprimidos contienen lactosa por lo que si usted sufre de problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa galactosa, entonces no debe tomar este medicamento. 3. Cómo tomar ZOVENCAL 25 mg, 50 mg y 100 mg COMPRIMIDOS Siempre tome este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico se lo ha indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. Tabletas Zovencal deben tomarse por vía oral. Debe seguir tomando Zovencal tabletas cada día y exactamente como su médico le ha dicho. Es importante que se tome Zovencal tabletas durante todo el tiempo, como lo indique el médico, con el fin de mantener su presión arterial controlada y / o proteger los riñones de daños empeoramiento. Se recomienda que se tome este medicamento a la misma hora cada día. Las instrucciones de dosis para los adultos Hipertensión La dosis habitual de losartán potásico Comprimidos para la mayoría de los pacientes adultos es de un comprimido de 50 mg una vez al día para controlar la presión arterial a lo largo de 24 horas. Sin embargo, en determinados pacientes, como los mayores de 75 años de edad o las personas con problemas renales o hepáticos, el médico puede prescribir una dosis menor de 25 mg una vez al día. Alternativamente, el médico puede prescribir una dosis más alta (es decir, 100 mg). Siga las instrucciones del médico exactamente. Uso en niños Hipertensión en niños de 6 a 16 años Para los niños que pueden tragar las tabletas, y que pesan entre 20 y 50 kg, la dosis recomendada es de 25 mg una vez al día. La dosis se puede aumentar a un máximo de 50 mg una vez al día. Para niños que pesan 50 kg o más, la dosis inicial es de 50 mg una vez al día. La dosis se puede aumentar a un máximo de 100 mg una vez al día. El médico ajustará la dosis según el peso del niño y su respuesta de la presión arterial. Posología en grupos especiales de pacientes, el médico puede aconsejar una dosis inferior, especialmente al iniciar el tratamiento en determinados pacientes, como los tratados con diuréticos en dosis altas, en pacientes con insuficiencia hepática o en pacientes mayores de 75 años. El uso de losartán no se recomienda en pacientes con insuficiencia hepática grave. Si toma más de 25 mg Zovencal, 50 mg y tabletas de 100 mg del que debiera Si toma una sobredosis por error, póngase en contacto con su médico inmediatamente o asistir al servicio de urgencias del hospital más cercano. Si se olvida de tomar 25 mg Zovencal, 50mg y 100mg comprimidos Trate de tomar Zovencal tabletas al día según lo prescrito. Sin embargo, si olvida tomar una dosis, siga con el tratamiento como de costumbre. No tome una dosis doble para compensar. Si tiene alguna duda acerca de tomar este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. Si deja de tomar 25 mg Zovencal, 50mg y 100mg comprimidos consulte siempre con su médico antes de dejar de tomar este medicamento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento consulte a su médico o farmacéutico. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran. Si experimenta lo siguiente, deje de usar los comprimidos de losartán e informe a su médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias del hospital más cercano: Una reacción alérgica grave (erupción, picor, hinchazón de la cara, labios, boca o garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar). Este es un efecto secundario grave, aunque poco frecuente, que afecta a más de 1 de cada 10.000 pacientes pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes. Es posible que necesite atención médica urgente u hospitalización. Los siguientes efectos adversos han sido reportados con los comprimidos de losartán: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas • mareos o sensación de girar • baja presión sanguínea, • debilidad, • fatiga, • bajo nivel de azúcar en la sangre (hipoglucemia), • demasiado de potasio en la sangre (hiperpotasemia) • reducción del número de glóbulos rojos (anemia) • aumentos de la urea sanguínea, los niveles de creatinina sérica y de potasio en suero en pacientes con insuficiencia cardíaca. • cambios en la función renal (insuficiencia renal, insuficiencia renal) Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas • somnolencia, • dolor de cabeza, problemas • sueño, • sensación de aumento de la frecuencia cardiaca (palpitaciones), • dolor en el pecho (angina de pecho) , • presión arterial baja (especialmente después de la pérdida excesiva de agua del cuerpo dentro de los vasos sanguíneos, por ejemplo en pacientes con insuficiencia cardíaca grave o bajo tratamiento con altas dosis de diuréticos), • relacionados con la dosis efectos ortostáticos tales como la reducción de la presión arterial que aparece cuando se levanta de una posición acostada o sentada, • falta de aliento (disnea), • tos, • dolor abdominal, • estreñimiento severo, • diarrea, • náuseas, vómitos •, • urticaria (urticaria), • picor (prurito), • erupción cutánea, • hinchazón localizada (edema). Raras: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas • inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis incluyendo HenochSchonlein púrpura), • entumecimiento o sensación de hormigueo (parestesia), • desmayos (síncope), • muy rápida e irregular latido del corazón (fibrilación auricular) ataque cerebral ( accidente cerebrovascular), • inflamación del hígado (hepatitis), • elevados de alanina aminotransferasa sangre (enzimas hepáticas ALT) los niveles, por lo general se resolvieron tras la interrupción del tratamiento. frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles • reducción del número de glóbulos rojos (anemia), • reducción del número de plaquetas que puede conducir a la contusión fácil, • zumbido en los oídos (tinnitus) • migraña, • tos, • inflamación del páncreas, lo que causa dolor severo en el abdomen y la espalda (pancreatitis) • alteraciones de la función hepática, • dolor muscular y articular, • cambios en la función renal (pueden ser reversibles al suspender el tratamiento), incluyendo insuficiencia renal, • los síntomas similares a la gripe , • dolor de espalda y la infección del tracto urinario. • sensibilidad a la luz • problemas para lograr y / o mantener una erección (disfunción eréctil / impotencia) • depresión • niveles bajos de sodio en la sangre Reporting (hiponatremia) de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través de la Web Yellow Card Scheme: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. CONSERVACIÓN DE 25mg ZOVENCAL, 50 mg y tabletas de 100 mg Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No almacenar por encima de 30ºC. No utilice Zovencal comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. Eliminación No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no utilice. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición Zovencal 25 mg, 50 mg y tabletas de 100 mg El principio activo es losartán potásico Los demás componentes son: Núcleo del comprimido Celulosa microcristalina (E460), lactosa anhidra, almidón pregelatinizado Sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio (E572) Recubrimiento de los comprimidos hidroxipropilcelulosa (E463), hipromelosa (E 464), dióxido de titanio (E171) Aunque Zovencal tabletas contienen una pequeña cantidad de potasio, no pueden sustituir a los suplementos de potasio. Si su médico - ha recetado suplementos de potasio, continúe siguiendo su consejo. Lo 25mg Zovencal, 50mg y 100mg comprimidos Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos Zovencal están disponibles en tres puntos fuertes. • Los comprimidos de 25 mg son cápsulas Zovencal blanco en forma de comprimidos recubiertos, biconvexos, con película en relieve con '25' en una cara y lisos en el otro lado y contienen 25 mg de losartán potásico. • Los comprimidos de 50 mg son cápsulas Zovencal blanco en forma de comprimidos recubiertos, biconvexos, con película grabada en ALTRAMUZ 'en un lado,' 50 'y línea marcada en el otro lado y contienen 50 mg de losartán potásico. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. • Los comprimidos de 100 mg de cápsula blanca Zovencal son comprimidos recubiertos con forma, con película biconvexos, marcados con el "100" en una cara y 'ALTRAMUZ' en el otro lado y contienen 100 mg de losartán potásico. Zovencal comprimidos están disponibles en blisters de 28 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y fabricante Lupin (Europe) Limited, Victoria Court, Bexton Road, Knutsford, Cheshire WA16 OPF Reino Unido Distribuido por: Descubrimiento farmacéuticos The Old Vicarage, mercado Castle Donington Derbyshire DE74 2JB, Inglaterra Este prospecto ha sido revisado para septiembre de 2014 Nº de código GO / DROGAS / 654 Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.