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gel de Luan PRESCRIVIBILIT y Agrave; ED INFORMAZIONI PARTICOLARIIndice Luan Gel 15 G + 2,5% Applicatore (lidocaina Cloridrato) Classe C: Una totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta no richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Etico Info: Prontuario terapeutico regionale ATC: G04BX AIC: 005638010 prezzo: 5,2 Ditta: Molteni & Spa CFlli Alitti Luan Gel 100 G 1% Chirurgico (lidocaina Cloridrato) Classe C: Una totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: no richiesta Ricetta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Etico Info: Prontuario terapeutico regionale ATC: N01BB02 AIC: 005638022 Prezzo: 7 Ditta: Molteni & Spa CFlli Alitti 01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice 02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice 100 g contengono: lidocaina cloridrato g 2,5 Eccipienti: metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, sodio benzoato Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 100 g contengono: lidocaina cloridrato g 1 Eccipienti: metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, sodio benzoato Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice 04.1 indicazioni terapeuticheIndice Facilita le Manovre endouretrali (introduzione di cateteri, dilatazioni, cistoscopie, ecc.) Unendo all'azione lubrificante quella anestetica. Intubazioni esofagoscopiche e per anestesia curarica, faringoscopie, traqueo-broncoscopie, gastroscopie e rettoscopie, ed en tutte le indicazioni endoscopiche un carattere esplorativo e curativo. Il prodotto, associando all'azione lubrificante quella anestetica, permette di evitare nelle Manovre endoscopiche le Reazioni spastiche e i riflessi partenti dalle mucosa con le cuali gli strumenti vengono un contatto. 04.2 Posologia e Modo di somministrazioneIndice La Spingere pomata Direttamente nell'uretra schiacciando il tubo e massaggiando al tempo stesso l'uretra posteriore, applicando Una pinza da la uretra por 10 minuti, dopo di che si possono praticare le Manovre endouretrali desiderate. Il contenuto del Tubo è sufficiente por riempire Completamente l'uretra. Allo scopo di facilitare l'introduzione del Medicamento e di eliminare il dolore che può essere provocato dal contatto della Punta metallica del Tubo con parti particolarmente dolenti, la confezione è corredata di una prolunga en plastica da avvitarsi Al Tubo stesso Al Momento dell'uso. Spalmare uno accuratamente estrato di prodotto sullo strumento prima di introdurlo. La neutralità del veicolo di entrambe le formulazioni del prodotto, la sua completa solubilità en Acqua e l'assenza di Sostanze Grasse fanno sì che, anche ONU de la estafa de la USO continuato del LUAN, non si appannano le Lenti degli strumenti usati per i vari tipi di intubazioni e non si deteriorano le parti loro en Gomma. LUAN deve essere usato con cautela nei pazienti che abbiano le mucosa gravemente danneggiate e sepsi nella regione sulla quale si Debba effettuare l'applicazione. Porre attenzione nei bambini, negli anziani e nei pazienti gravemente ammalati (vedere anche paragrafo 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES e PRECAUCIONES DE impiego). 04.3 ControindicazioniIndice Ipersensibilità agli anestetici locali di tipo amídico o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 04.4 Speciali ADVERTENCIAS e precauzioni per l'usoIndice L'efficacia e la sicurezza della lidocaina dipendono da ONU dosaggio e Da Una tecnica di applicazione corretti. Bisogna pertanto impiegare la quantità mínimos del preparato sufficiente anuncio ottenere l'effetto Desiderato ed evitare l'applicazione por periodi molto prolungati. Il LUAN deve essere usato con cautela nei pazienti con mucosa gravemente danneggiate o sede di processi infiammatori o sepsi regione nella nella quale si Debba effettuare l'applicazione poiché si potrebbe avere ONU assorbimento eccessivo del Principio attivo. Un elevato assorbimento della lidocaina può provocare gravi Reazioni a carico del S. N.C. e dell'apparato cardiovascolare in particolare nei bambini, negli anziani e nei soggetti debilitati (vedere paragrafo 4.2). I Prodotti por la tópica applicazione, especie en sí Impiegati per un tempo protratto o ripetutamente, possono atrevo origine un fenomeni di sensibilizzazione. En tal Caso Occorre interrompere il trattamento ed istituire idonea Una terapia. Información sobre la alcuni eccipienti di LUAN Il medicinale Contiene sodio benzoato: può essere lievemente irritante por la pelle, gli occhi e le mucosa. Il medicinale Contiene paraidrossibenzoati: può causare Reazioni allergiche, anche ritardate. 04.5 InterazioniIndice Il propranololo prolunga l'emivita Plasmatica della lidocaina. La cimetidina può innalzare i livelli plasmatici della lidocaina. 04.6 Gravidanza e allattamentoIndice Studi sul ratto e sul Coniglio no hanno messo en evidenza rischi per il feto. Non è stata però stabilita la sua sicurezza nell'uomo. Questo va tenuto Presente prima della somministrazione un donne en Gravidanza. in particolare nelle primer fasi. Poiché la lidocaina si distribuisce nel café con leche materno, l'impiego di preparati topici, especie en sí applicati sulla mucosa tracheobronchiale, debbono essere utilizzati con Prudencia nelle donne che allattano. 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice LUAN no altera la capacità di guidare veicoli o di usare Macchinari. 04.8 Effetti indesideratiIndice Locally si possono verificare Reazioni di ipersensibilità caratterizzate da dolore, bruciore, prurito. Le Reazioni sistemiche sono in genere rara. Si possono Tuttavia verificare Reazioni da ipersensibilità fino allo anafilattico choque. En presenza di pelle irritata o lesionata, il rischio di assorbimento sistémico e di tossicità aumentano. Il trattamento di vaste Aree e / o l'utilizzo di alti dosaggi o l'Aumento di, temperatura corpórea, possono aumentare il rischio di un assorbimento sistémico e un Aumento potenziale di tossicità. 05.2 Proprietà farmacocineticheIndice G04BX - urologici Altri (Luan 2,5% de gel) N01BB02 - Anestetici locali, Amidi, lidocaina (Luan 1% de gel) La lidocaina può essere assorbita attraverso le mucosa. 50 ml de gel de di di lidocaina al 2% possono essere usati per l'anestesia uretrale, anche se altri autori raccomandano di non usare hace más de 15 ml. La lidocaina è metabolizzata un livello epatico con formazione di vari metaboliti tra cui La monoetilglicinxilidide e la glicinxilidide eliminar por vía renale. Il volumen apparente di e di distribuzione alrededor de 1,3 litri / kg, il legame Alle proteina plasmatiche e del 40-80%, il tempo di emivita Plasmatica è alrededor de 100 minuti. 05.3 Dati di preclinici sicurezzaIndice DL50 nel topo: 278 mg / kg s. c. .; 27 mg / kg e. V. DL50 nel ratto: 469 mg / kg s. c. .; 167 mg / kg i. p. Tossicità subcronica: Il trattamento por vía epicutanea con Luan pomata al 10% por 6 días de Settimana alla por 4 settimane no ha provocato alcun effetto tossico sistémico nè Alterazioni istologiche della linda. L'uso prolungato può provocare sensibilizzazione. 06.0 INFORMAZIONI Farmaceutiche 06.1 EccipientiIndice Eccipienti: carmellosa SODICA, glicerolo, metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, propile p - idrossibenzoato, sodio benzoato, acqua depurata. Eccipienti: carmellosa SODICA, glicerolo, metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, propile p - idrossibenzoato, sodio benzoato, acqua depurata. La lidocaina cloridrato Provoca la precipitazione dell'anfotericina. En soluzione la lidocaina cloridrato (2 g / L) forma ONU precipitato se mescolata con il metoexitone sodico (2 g / L) ed ONU precipitato cristallino con la sulfadiazina SODICA (4 g / L). 06.3 periodo di validitàIndice 06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice Questo medicinale no richiede alcuna condizione particolare di conservazione. 06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice Tubo di alluminio con punta chiusa e tappo un Vite, rivestito internamente di un film di materiale plastico, contenuto en astuccio di CARTONE. La confezione incluye applicatore ONU en plastica. Tubo di alluminio verniciato, rivestito internamente di un film di materiale plastico, con punta chiusa e tappo un Vite, contenuto en astuccio di CARTONE. 06.6 Istruzioni por l'uso e la manipolazioneIndice particolare istruzione nessuna. 07.0 Titolare DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE EN COMMERCIOIndice L. Molteni & amp; C. dei F. lli Alitti Società di Esercizio S. p.A. carretera estatal 67, località Granatieri, 50018 Scandicci (Florencia) 08.0 NUMERI delle AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE EN COMMERCIOIndice 005638 010 gel de 2,5%, da tubo de 15 g + applicatore 005638 022 gel de 1%, da tubo 100 g 09.0 DATOS DELLA PRIMA Autorizzazione / Rinnovo DELL'AUTORIZZAZIONEIndice